目的

本治験の目的は、MG0006試験のスクリーニング来院時点で2歳以上であった小児全身型重症筋無力症（gMG）被験者を対象に、追加したrozanolixizumabの6週間治療サイクルの長期安全性及び忍容性を評価する。

実施期間

開始日 2025-05-30
終了日 2028-02-29

対象となる方

対象疾患 全身型重症筋無力症
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 11. 重症筋無力症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 2～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031250120 (NCT06540144)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 2

実施施設

【愛知県】  あいち小児保健医療総合センター%20%E3%81%82%E3%81%84%E3%81%A1%E5%B0%8F%E5%85%90%E4%BF%9D%E5%81%A5%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%B7%8F%E5%90%88%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 ユーシービージャパン株式会社
研究責任医師 池田かをり
所属機関の住所 新宿区西新宿八丁目17番1号

お問合せ先

医療機関名 ユーシービージャパン株式会社
住所 160-0023新宿区西新宿八丁目17番1号
電話 03-6864-7587
E-mail CTR_SCC_UCBJapan@UCB.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。