目的

2歳以上18歳未満の全身型重症筋無力症（gMG）の小児患者にrozanolixizumabを皮下（SC）投与した場合の安全性及び忍容性を評価する

実施期間

開始日	2025-03-14
終了日	2027-02-11

対象となる方

対象疾患	全身型重症筋無力症
指定難病 （告示番号. 疾患名）	11. 重症筋無力症 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	2～18

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031250092 (NCT06149559)
研究の種別	企業治験
フェーズ	2-3
登録目標症例数	2

実施施設

【東京都】  地方独立行政法人　東京都立病院機構　東京都立神経病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E7%97%85%E9%99%A2	【愛知県】  あいち小児保健医療総合センター%20%E3%81%82%E3%81%84%E3%81%A1%E5%B0%8F%E5%85%90%E4%BF%9D%E5%81%A5%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%B7%8F%E5%90%88%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【神奈川県】  学校法人北里研究所　北里大学病院%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E3%80%80%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	ユーシービージャパン株式会社
研究責任医師	池田かをり
所属機関の住所	新宿区西新宿八丁目17番1号

お問合せ先

医療機関名	ユーシービージャパン株式会社
住所	160-0023新宿区西新宿八丁目17番1号
電話	03-6864-7587
E-mail	CTR_SCC_UCBJapan@UCB.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。