目的

本試験の目的は，アミノサリチル酸，局所作用性経口コルチコステロイド，全身性コルチコステロイド，免疫調節薬及び /又は生物学的製剤に対して不耐容又は効果不十分である中等症から重症の小児（2歳から18歳未満）の活動性CD患者を対象に，リサンキズマブの薬物動態，有効性及び安全性を評価することである。

実施期間

開始日
終了日 2034-02-28

対象となる方

対象疾患 クローン病
指定難病 クローン病（指定難病96）
性別 男性・女性
年齢 2～18

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031240708 (NCT05995353)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 110

研究責任者

所属機関 アッヴィ合同会社
研究責任医師 藤村公乃
所属機関の住所 港区芝浦三丁目1番21号


実施施設

試験実施施設 【群馬県】国立大学法人群馬大学医学部附属病院
【埼玉県】地方独立行政法人埼玉県立病院機構埼玉県立小児医療センター
【千葉県】医療法人社団康喜会辻仲病院柏の葉
【東京都】国立研究開発法人国立成育医療研究センター
【東京都】地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立小児総合医療センター
【東京都】東京科学大学病院
【愛知県】あいち小児保健医療総合センター
【大阪府】地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪母子医療センター
【福岡県】久留米大学医学部附属病院
【熊本県】熊本赤十字病院

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お問合せ先

医療機関名 アッヴィ合同会社
住所 108-0023港区芝浦三丁目1番21号
電話 0120-587-874
E-mail AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。