目的

本治験は、12歳以上の被験者を対象としたHAE発作の予防を目的としてdeucrictibant徐放錠を1日1回経口投与したときの有効性及び安全性をプラセボと比較検討する多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照第III相試験である。;主要目的は、血管性浮腫発作の予防に対するdeucrictibant 40 mg徐放錠の有効性をプラセボと比較して評価することである。

実施期間

開始日 2025-02-05
終了日 2026-06-30

対象となる方

対象疾患 遺伝性血管性浮腫
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 65. 原発性免疫不全症候群 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 12～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031240696 (NCT06669754)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 3

実施施設

【東京都】  順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2【大阪府】  地方独立行政法人大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【神奈川県】  聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  九州大学病院%20%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 Pharvaris Netherlands B.V.
研究責任医師 サンドバーグエイミー
所属機関の住所 ネザーランド ライデンJ.H. Oortweg 21 2333 CH

お問合せ先

医療機関名 エイツーヘルスケア株式会社
住所 112-0002文京区小石川一丁目4番1号住友不動産後楽園ビル
電話 03-3830-1173
E-mail chapter-3_trialinfomation@a2healthcare.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。