65. 原発性免疫不全症候群
募集終了
jRCT2031240670
遺伝性血管性浮腫I型又はII型の小児患者(2〜11歳)を対象とした、sebetralstat(KVD900)の安全性、薬物動態及び有効性を評価する非盲検試験
最終公表日: 2025-10-20
目的
HAE I型又はII型の小児患者を対象として、sebetralstatの安全性及び忍容性を評価する。
実施期間
| 開始日 | 2024-12-02 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-08-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 遺伝性血管性浮腫 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
65. 原発性免疫不全症候群 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 2~12 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031240670 (NCT06467084) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 48 |
実施施設
| 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | KalVista Pharmaceuticals, Ltd. |
|---|---|
| 研究責任医師 | スミスマイケル |
| 所属機関の住所 | 英国 エスピー4 0ビーエフ ソールズベリー ポートンダウン バイブルックロード ポートンサイエンスパーク |
お問合せ先
| 医療機関名 | PharmaLex Japan株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 150-004渋谷区道玄坂1-21-1 渋谷ソラスタ3階 |
| 電話 | 03-4590-9005 |
| kazuhiro.kanmuri@pharmalex.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。