目的

中等度から重度の一次性シェーグレン症候群（pSjD）患者を対象に、ボルヒアルロニダーゼ アルファ組換えヒトヒアルロニダーゼPH20を配合したefgartigimod（rHuPH20）皮下投与製剤（「efgartigimod PH20 SC」）の有効性を評価する。

実施期間

開始日 2025-01-01
終了日 2029-09-30

対象となる方

対象疾患 一次性シェーグレン症候群
指定難病 シェーグレン症候群（指定難病53）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031240584 (NCT06684847)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 30

研究責任者

所属機関 IQVIAサービシーズジャパン合同会社
研究責任医師 朝日洋
所属機関の住所 港区高輪4-10-18 京急第1ビル


実施施設

試験実施施設 【北海道】北海道大学病院
【宮城県】東北医科薬科大学病院
【宮城県】東北大学病院
【福島県】公立大学法人　福島県立医科大学付属病院
【茨城県】筑波大学附属病院
【東京都】慶應義塾大学病院
【東京都】日本大学医学部附属板橋病院
【東京都】独立行政法人国立病院機構　東京医療センター
【東京都】聖路加国際病院
【石川県】金沢医科大学病院
【石川県】金沢大学附属病院
【静岡県】浜松医科大学医学部附属病院
【大阪府】大阪公立大学医学部附属病院
【兵庫県】兵庫医科大学病院
【島根県】島根大学医学部附属病院
【広島県】広島大学病院
【長崎県】社会医療法人財団 白十字会 佐世保中央病院
【長崎県】長崎大学病院

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お問合せ先

医療機関名 IQVIAサービシーズジャパン合同会社
住所 108-0074港区高輪4-10-18 京急第1ビル
電話 03-6859-9500
E-mail JP-ARGX-113-2306_CL@iqvia.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。