皮膚筋炎/多発性筋炎
募集中
jRCT2031240524
18歳以上の活動性を有する特発性炎症性筋疾患患者を対象にefgartigimod PH20 SCの長期安全性、忍容性、有効性を検証する第III相、単一群、多施設共同、ARGX-113-2007試験の非盲検継続投与治験
最終公表日: 2025-07-24
目的
ARGX-113-2007に参加したIIMを有する成人被験者においてefgartigimod PH20 SCの長期安全性と忍容性を評価すること
実施期間
| 開始日 | |
|---|---|
| 終了日 | 2027-09-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 特発性炎症性筋疾患 |
|---|---|
| 指定難病 | 皮膚筋炎/多発性筋炎(指定難病50) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031240524 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 22 |
研究責任者
| 所属機関 | Argenx BV |
|---|---|
| 研究責任医師 | AgnaNeto, MD |
| 所属機関の住所 | 大阪市中央区久太郎町四丁目1番3号 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】国立大学法人北海道大学北海道大学病院 【北海道】市立札幌病院 【宮城県】国立大学法人東北大学 東北大学病院 【茨城県】筑波大学附属病院 【千葉県】医療法人徳洲会 千葉西総合病院 【東京都】国立大学法人東京科学大学病院 【東京都】慶應義塾大学病院 【東京都】日本医科大学付属病院 【東京都】東京大学医学部附属病院 【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】学校法人 北里研究所 北里大学病院 【神奈川県】聖マリアンナ医科大学病院 【愛知県】独立行政法人地域医療機能推進機構 中京病院 【和歌山県】和歌山県立医科大学附属病院 【山口県】国立大学法人山口大学医学部附属病院 【徳島県】徳島大学病院 【福岡県】久留米大学医学部附属病院 【長崎県】社会医療法人財団白十字会 佐世保中央病院 【長崎県】長崎大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目1番3号 |
| 電話 | 06-4560-2001 |
| Japan-Chiken@iconplc.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。