301. 黄斑ジストロフィー
募集中
jRCT2031240209
日本人Stargardt病患者を対象としたtinlarebantの薬物動態、薬力学、安全性及び忍容性を評価する第Ib相、非盲検試験並びにStargardt病患者を対象としたtinlarebantの安全性、忍容性及び有効性を評価する第II/III相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
最終公表日: 2024-11-28
目的
STGD1患者におけるtinlarebantのPK及びPDプロファイルを評価する(第Ib相);STGD1患者における萎縮病変拡大速度の遅延に対するtinlarebantの有効性を評価する(第II/III相)
実施期間
| 開始日 | 2024-04-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-06-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | Stargardt病 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
301. 黄斑ジストロフィー 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~20 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031240209 (NCT06388083) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | |
| 登録目標症例数 | 66 |
実施施設
| 【東京都】 独立行政法人国立病院機構 東京医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【兵庫県】 地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立神戸アイセンター病院%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%A5%9E%E6%88%B8%E3%82%A2%E3%82%A4%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【京都府】 京都大学医学部附属病院%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | Belite Bio, Inc |
|---|---|
| 研究責任医師 | MataNathan |
| 所属機関の住所 | PO Box 309, Ugland House Grand Cayman, Cayman Islands KY1 1104 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号 |
| 電話 | 06-4560-2001 |
| ICONCR-Chiken@iconplc.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。