14. 慢性炎症性脱髄性多発神経炎/多巣性運動ニューロパチー
募集中
jRCT2031240206
慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチーを有する被験者を対象に、riliprubartの有効性及び安全性を免疫グロブリン静脈内投与(IVIg)と比較評価する第III相、ランダム化、二重盲検試験
最終公表日: 2025-03-25
目的
本治験の目的は、IVIgによる維持療法を受けている成人CIDP被験者を対象に、IVIgと比較したriliprubartの有効性を評価することである。治験期間は、スクリーニング、投与期間及び追跡調査期間を含む最長109週間である。
実施期間
| 開始日 | 2024-07-23 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-05-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
14. 慢性炎症性脱髄性多発神経炎/多巣性運動ニューロパチー 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031240206 (NCT06290141) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 160 |
実施施設
| 【埼玉県】 埼玉医科大学総合医療センター%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【静岡県】 焼津市立総合病院%20%E7%84%BC%E6%B4%A5%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【埼玉県】 東松山市立市民病院%20%E6%9D%B1%E6%9D%BE%E5%B1%B1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 独立行政法人 労働者健康安全機構 関西労災病院%E5%8A%B4%E5%83%8D%E8%80%85%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E9%96%A2%E8%A5%BF%E5%8A%B4%E7%81%BD%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 千葉大学医学部附属病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【佐賀県】 佐賀大学医学部附属病院%20%E4%BD%90%E8%B3%80%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E3%83%BB%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | |
| 【東京都】 東邦大学医療センター 大森病院%20%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%20%E5%A4%A7%E6%A3%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | サノフィ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 小原健太郎 |
| 所属機関の住所 | 新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー |
お問合せ先
| 医療機関名 | サノフィ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー |
| 電話 | 03-6301-3670 |
| clinical-trials-jp@sanofi.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。