目的

本治験の目的は、IVIgによる維持療法を受けている成人CIDP被験者を対象に、IVIgと比較したriliprubartの有効性を評価することである。治験期間は、スクリーニング、投与期間及び追跡調査期間を含む最長109週間である。

実施期間

開始日 2024-07-23
終了日 2027-05-31

対象となる方

対象疾患 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー
指定難病 慢性炎症性脱髄性多発神経炎／多巣性運動ニューロパチー（指定難病14）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031240206 (NCT06290141)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 160

研究責任者

所属機関 サノフィ株式会社
研究責任医師 小原健太郎
所属機関の住所 新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー


実施施設

試験実施施設 【埼玉県】 埼玉医科大学総合医療センター
【埼玉県】 東松山市立市民病院
【千葉県】 千葉大学医学部附属病院
【東京都】 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
【東京都】 東邦大学医療センター 大森病院
【静岡県】 焼津市立総合病院
【兵庫県】 独立行政法人 労働者健康安全機構 関西労災病院
【佐賀県】 佐賀大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名 サノフィ株式会社
住所 163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー
電話 03-6301-3670
E-mail clinical-trials-jp@sanofi.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。