クローン病
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jRCT2031240196
中等症から重症の活動期クローン病患者を対象にMK-7240(tulisokibart)を投与した際の有効性と安全性を検討する第Ⅲ相、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験
最終公表日: 2025-07-14
目的
中等症から重症の活動期クローン病患者を対象に、MK-7240を投与した際の有効性及び安全性を評価する。;本治験実施計画書は2つの試験から構成される。Study 1は導入期、維持期及び延長期で、Study 2は導入期及び延長期で構成される。各試験はそれぞれに仮説及び評価項目を有し、独立して評価される。
実施期間
| 開始日 | 2024-04-12 |
|---|---|
| 終了日 | 2028-07-27 |
対象となる方
| 対象疾患 | クローン病 |
|---|---|
| 指定難病 | クローン病(指定難病96) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 16~80 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031240196 (NCT06430801) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 1200 |
研究責任者
| 所属機関 | MSD株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 岩本太郎 |
| 所属機関の住所 | 千代田区九段北一丁目13番12号 北の丸スクエア |
実施施設
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お問合せ先
| 医療機関名 | MSD株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 102-8667千代田区九段北一丁目13番12号 北の丸スクエア |
| 電話 | 03-6272-1957 |
| msdjrct@msd.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。