目的

本治験の目的は、重症筋無力症（gMG）を有する被験者を対象に、新規経口クラドリビン製剤の有効性及び安全性をプラセボと比較して実証することである。さらに、gMG患者における経口クラドリビン製剤の有効性の持続、追加投与の必要性、及び長期安全性も検討する。

実施期間

開始日 2024-06-17
終了日 2031-02-28

対象となる方

対象疾患 全身型重症筋無力症
指定難病 重症筋無力症（指定難病11）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031240175 (NCT06463587)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 264

研究責任者

所属機関 メルクバイオファーマ株式会社
研究責任医師 石井京子
所属機関の住所 港区麻布台一丁目3番1号


実施施設

試験実施施設 【北海道】 市立函館病院
【岩手県】 公益社団法人花巻共立会　総合花巻病院
【福島県】 一般財団法人脳神経疾患研究所附属 南東北医療クリニック
【埼玉県】 埼玉医科大学病院
【千葉県】 千葉大学医学部附属病院
【千葉県】 国際医療福祉大学成田病院
【東京都】 東京医科大学病院
【東京都】 東邦大学医療センター大橋病院
【大阪府】 国立大学法人大阪大学医学部附属病院
【香川県】 香川大学医学部附属病院
【福岡県】 福岡大学病院
【長崎県】 長崎大学病院

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お問合せ先

医療機関名 メルクバイオファーマ株式会社
住所 106-0041港区麻布台一丁目3番1号
電話 03-4316-8010
E-mail MBJ_clinicaltrial_information@merckgroup.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。