目的

本治験の目的は、標準治療(SOC)に対して難治性の慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー(CIDP)を有する成人被験者を対象に、riliprubartの有効性をプラセボと比較評価することである。治験期間はスクリーニング期間、治験薬投与期間及び追跡調査期間を含む最長111週間である。

実施期間

開始日 2024-07-11
終了日 2028-04-30

対象となる方

対象疾患 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー
指定難病
(告示番号. 疾患名)
14. 慢性炎症性脱髄性多発神経炎/多巣性運動ニューロパチー 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18~

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031240109 (NCT06290128)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 140

実施施設

【埼玉県】  埼玉医科大学総合医療センター%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【静岡県】  焼津市立総合病院%20%E7%84%BC%E6%B4%A5%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  千葉大学医学部附属病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  近畿大学病院%20%E8%BF%91%E7%95%BF%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E3%83%BB%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【福岡県】  九州大学病院%20%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  帝京大学医学部附属病院%20%E5%B8%9D%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【佐賀県】  佐賀大学医学部附属病院%20%E4%BD%90%E8%B3%80%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 サノフィ株式会社
研究責任医師 小原健太郎
所属機関の住所 新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー

お問合せ先

医療機関名 サノフィ株式会社
住所 163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー
電話 03-6301-3670
E-mail clinical-trials-jp@sanofi.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。