目的

本治験の目的は、標準治療（SOC）に対して難治性の慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）を有する成人被験者を対象に、riliprubartの有効性をプラセボと比較評価することである。治験期間はスクリーニング期間、治験薬投与期間及び追跡調査期間を含む最長111週間である。

実施期間

開始日 2024-07-11
終了日 2028-04-30

対象となる方

対象疾患 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー
指定難病 慢性炎症性脱髄性多発神経炎／多巣性運動ニューロパチー（指定難病14）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031240109 (NCT06290128)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 140

研究責任者

所属機関 サノフィ株式会社
研究責任医師 小原健太郎
所属機関の住所 新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー


実施施設

試験実施施設 【埼玉県】埼玉医科大学総合医療センター
【千葉県】千葉大学医学部附属病院
【東京都】国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
【東京都】帝京大学医学部附属病院
【東京都】東京科学大学病院
【静岡県】焼津市立総合病院
【大阪府】近畿大学病院
【福岡県】九州大学病院
【佐賀県】佐賀大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名 サノフィ株式会社
住所 163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー
電話 03-6301-3670
E-mail clinical-trials-jp@sanofi.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。