目的

本試験は、成人SSc-ILD患者を対象に、肺機能に対する複数の治験薬の安全性、有効性及び薬力学を評価する第IIb相、多施設共同、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、プラットフォーム試験である。本プラットフォーム試験には、複数の介入レジメンがあり、各レジメンで被験者は治験薬の実薬又は対応するプラセボのいずれかの投与を受ける。

実施期間

開始日 2024-06-28
終了日 2026-11-30

対象となる方

対象疾患 全身性強皮症に伴う間質性肺疾患（SSc-ILD）
指定難病 全身性強皮症（指定難病51）
特発性間質性肺炎（指定難病85）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031240052 (NCT06195072)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2
登録目標症例数 19

研究責任者

所属機関 Medpace UK Limited
研究責任医師 KayRichard
所属機関の住所 Wallace House 17-21 Maxwell Place Stirling, Scotland, United Kingdom


実施施設

試験実施施設 【北海道】国立大学法人北海道大学　北海道大学病院
【北海道】札幌医科大学附属病院
【埼玉県】埼玉医科大学病院
【東京都】日本医科大学付属病院
【東京都】東京女子医科大学病院
【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院
【神奈川県】地方独立行政法人　神奈川県立病院機構　神奈川県循環器呼吸器病センター
【神奈川県】学校法人　北里研究所　北里大学病院
【静岡県】浜松医科大学医学部附属病院
【愛知県】公立陶生病院
【大阪府】大阪医科薬科大学病院
【福岡県】久留米大学病院
【福岡県】産業医科大学病院
【長崎県】長崎大学病院

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お問合せ先

医療機関名 メドペイス・ジャパン株式会社
住所 150-0001渋谷区神宮前一丁目5番8号
電話 8077492473
E-mail rsjapan1@medpace.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。