50. 皮膚筋炎/多発性筋炎
募集終了
jRCT2031240039
18 歳以上の活動性を有する特発性炎症性筋疾患患者を対象に efgartigimod PH20 SC の有効性、安全性、忍容性、薬力学、薬物動態および免疫原性を評価するoperationally シームレスデザインの第 II/III 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、2 群並行群間、多施設共同試験
最終公表日: 2025-07-24
目的
特発性炎症性筋疾患を有する被験者においてefgartigimod PH20 SCの治療反応をプラセボと比較して評価すること
実施期間
| 開始日 | |
|---|---|
| 終了日 | 2027-09-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 特発性炎症性筋疾患 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
50. 皮膚筋炎/多発性筋炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031240039 (NCT05523167) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2-3 |
| 登録目標症例数 | 22 |
実施施設
| 【北海道】 国立大学法人北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【神奈川県】 学校法人 北里研究所 北里大学病院%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%20%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【北海道】 市立札幌病院%20%E5%B8%82%E7%AB%8B%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E7%97%85%E9%99%A2 | 【神奈川県】 聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 国立大学法人東北大学 東北大学病院%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%80%80%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 独立行政法人地域医療機能推進機構 中京病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E4%B8%AD%E4%BA%AC%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【茨城県】 筑波大学附属病院%20%E7%AD%91%E6%B3%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【和歌山県】 和歌山県立医科大学附属病院%20%E5%92%8C%E6%AD%8C%E5%B1%B1%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 医療法人徳洲会 千葉西総合病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E3%80%80%E5%8D%83%E8%91%89%E8%A5%BF%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 | 【山口県】 国立大学法人山口大学医学部附属病院%E5%B1%B1%E5%8F%A3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【徳島県】 徳島大学病院%20%E5%BE%B3%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 日本医科大学付属病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 久留米大学医学部附属病院%20%E4%B9%85%E7%95%99%E7%B1%B3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京大学医学部附属病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長崎県】 社会医療法人財団白十字会 佐世保中央病院%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E7%99%BD%E5%8D%81%E5%AD%97%E4%BC%9A%E3%80%80%E4%BD%90%E4%B8%96%E4%BF%9D%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長崎県】 長崎大学病院%20%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | argenx BV |
|---|---|
| 研究責任医師 | SabineCoppieters |
| 所属機関の住所 | 大阪市中央区久太郎町四丁目1番3号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ICON クリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目1番3号 |
| 電話 | 06-4560-2001 |
| Japan-Chiken@iconplc.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。