目的

・治療下で発現したグレード3以上の有害事象（TEAE）の発現率に基づき、安全性を評価する。;・有効性、薬物動態（PK）、薬力学（PD）、免疫原性を含む全体的な安全性を評価する。

実施期間

開始日 2023-11-30
終了日 2026-01-31

対象となる方

対象疾患 クローン病
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 96. クローン病 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～75

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031230707
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 60

実施施設

【北海道】  札幌医科大学附属病院%20%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【東京都】  杏林大学医学部付属病院%20%E6%9D%8F%E6%9E%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【茨城県】  筑波大学附属病院%20%E7%AD%91%E6%B3%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【東京都】  東京慈恵会医科大学附属病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E6%85%88%E6%81%B5%E4%BC%9A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  東邦大学医療センター佐倉病院%20%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E4%BD%90%E5%80%89%E7%97%85%E9%99%A2【東京都】  独立行政法人地域医療機能推進機構東京山手メディカルセンター%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%B1%B1%E6%89%8B%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【千葉県】  辻仲病院柏の葉%20%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89【神奈川県】  北里大学北里研究所病院%20%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  国立大学法人東京医科歯科大学附属病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E6%AD%AF%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  福岡大学筑紫病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%AD%91%E7%B4%AB%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 東邦大学医療センター佐倉病院
研究責任医師 松岡　克善
所属機関の住所 佐倉市下志津564-1

お問合せ先

医療機関名 セルトリオンヘルスケアジャパン株式会社
住所 104-0033東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F
電話 03-6260-6840
E-mail daiki.kaneko@celltrionhc.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。