目的

・治療下で発現したグレード3以上の有害事象（TEAE）の発現率に基づき、安全性を評価する。;・有効性、薬物動態（PK）、薬力学（PD）、免疫原性を含む全体的な安全性を評価する。

実施期間

開始日 2023-11-30
終了日 2026-01-31

対象となる方

対象疾患 クローン病
指定難病 クローン病（指定難病96）
性別 男性・女性
年齢 18～75

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031230707
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 60

研究責任者

所属機関 東邦大学医療センター佐倉病院
研究責任医師 松岡　克善
所属機関の住所 佐倉市下志津564-1


実施施設

試験実施施設 【北海道】札幌医科大学附属病院
【茨城県】筑波大学附属病院
【千葉県】東邦大学医療センター佐倉病院
【千葉県】辻仲病院柏の葉
【東京都】国立大学法人東京医科歯科大学附属病院
【東京都】杏林大学医学部付属病院
【東京都】東京慈恵会医科大学附属病院
【東京都】独立行政法人地域医療機能推進機構東京山手メディカルセンター
【神奈川県】北里大学北里研究所病院
【福岡県】福岡大学筑紫病院

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お問合せ先

医療機関名 セルトリオンヘルスケアジャパン株式会社
住所 104-0033東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F
電話 03-6260-6840
E-mail daiki.kaneko@celltrionhc.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。