254. ポルフィリン症
募集終了
jRCT2031230656
赤芽球性プロトポルフィリン症又はX連鎖性プロトポルフィリン症の成人患者及び青年患者を対象としてMT-7117の有効性,安全性及び忍容性を評価する第3相,多施設共同,無作為化,二重盲検,プラセボ対照試験
最終公表日: 2025-12-04
目的
EPP又はXLPの成人患者及び青年患者を対象に,日光曝露に伴う最初の前駆症状(灼熱感,ピリピリ感,そう痒感又は刺痛感)の発現までの時間及び重症度に対するMT-7117の有効性を検討する.
実施期間
| 開始日 | 2024-01-20 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-06-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 赤芽球性プロトポルフィリン症(EPP)又はX連鎖性プロトポルフィリン症(XLP) |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
254. ポルフィリン症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~75 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031230656 (NCT06144840) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 150 |
実施施設
| 【東京都】 東京都済生会中央病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 | 【広島県】 マツダ株式会社 マツダ病院%20%E3%83%9E%E3%83%84%E3%83%80%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE%E3%80%80%E3%83%9E%E3%83%84%E3%83%80%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | 田辺ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 近藤和興 |
| 所属機関の住所 | 千代田区丸の内1-1-1 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 田辺ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 100-8205千代田区丸の内1-1-1 |
| 電話 | 03-5960-9608 |
| cti-inq-ml.JP@ml.tanabe-pharma.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。