97. 潰瘍性大腸炎
募集中
jRCT2031230586
中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎の青少年治験参加者を対象としてetrasimodの有効性,薬物動態および安全性を評価する,非盲検,単群試験(治験実施計画書番号:C5041010)
最終公表日: 2025-01-20
目的
中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎(UC)の青少年(12 歳以上18 歳未満)治験参加者にエトラシモド を52 週間投与した後の,臨床的寛解に基づく有効性を評価する
実施期間
| 開始日 | 2024-05-25 |
|---|---|
| 終了日 | 2031-08-07 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~17 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031230586 (NCT05287126) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 36 |
実施施設
| 【栃木県】 自治医科大学附属病院%20%E8%87%AA%E6%B2%BB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【富山県】 富山県立中央病院%20%E5%AF%8C%E5%B1%B1%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【群馬県】 群馬大学医学部附属病院%20%E7%BE%A4%E9%A6%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【京都府】 京都第二赤十字病院%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AC%AC%E4%BA%8C%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【埼玉県】 地方独立行政法人埼玉県立病院機構 埼玉県立小児医療センター%E5%9F%BC%E7%8E%89%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%B0%8F%E5%85%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【兵庫県】 兵庫医科大学病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 医療法人社団 康喜会 辻仲病院柏の葉%E7%A4%BE%E5%9B%A3%20%E5%BA%B7%E5%96%9C%E4%BC%9A%20%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89 | 【奈良県】 近畿大学奈良病院%20%E8%BF%91%E7%95%BF%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%A5%88%E8%89%AF%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2 | 【佐賀県】 佐賀大学医学部附属病院%20%E4%BD%90%E8%B3%80%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | ファイザーR&D合同会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 河合統介 |
| 所属機関の住所 | 渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル |
お問合せ先
| 医療機関名 | ファイザーR&D合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 151-8589渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル |
| 電話 | 03-5309-7000 |
| clinical-trials@pfizer.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。