目的

治験のパート別の主要目的は以下のとおりである。;パートA：好酸球性十二指腸炎（EoD）併発又は非併発の好酸球性胃炎（EoG）の成人及び青年被験者に24週間投与したときの、組織学的指標により評価したデュピルマブの治療効果をプラセボと比較して示すこと、並びに、パートBの最終的な被験者数に関する決定を提示及び確認すること。;パートB：（EoD併発又は非併発の）EoGの成人及び青年被験者に24週間投与したときの、組織学的及び臨床的指標により評価したデュピルマブの有効性をプラセボと比較して示すこと。;パートC：（EoD併発又は非併発の）EoGの成人及び青年被験者に最長52週間投与したときの、組織学的及び臨床的指標により評価したデュピルマブの安全性及び有効性を検討すること。

実施期間

開始日	2023-11-13
終了日	2027-08-31

対象となる方

対象疾患	- 好酸球性胃炎;- 好酸球性十二指腸炎;- 好酸球性胃腸疾患
指定難病	好酸球性消化管疾患（指定難病98）
性別	男性・女性
年齢	12～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031230539 (NCT05831176)
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	2-3
登録目標症例数	32

研究責任者

所属機関	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
研究責任医師	ShabbirArsalan Q.
所属機関の住所	777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, NY 10591, USA

実施施設

試験実施施設	【秋田県】 秋田大学医学部附属病院 【山形県】 山形大学医学部附属病院 【群馬県】 伊勢崎市民病院 【東京都】 国家公務員共済組合連合会虎の門病院 【東京都】 国立研究開発法人 国立成育医療研究センター 【神奈川県】 公立大学法人横浜市立大学附属病院 【岐阜県】 大垣市民病院 【愛知県】 藤田医科大学病院 【兵庫県】 兵庫県立はりま姫路総合医療センター 【兵庫県】 神戸大学医学部附属病院 【岡山県】 川崎医科大学附属病院 【広島県】 国家公務員共済組合連合会 呉共済病院 【福岡県】 地方独立行政法人北九州市立病院機構 北九州市立医療センター 【福岡県】 株式会社麻生 飯塚病院 【鹿児島県】 鹿児島大学病院

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お問合せ先

医療機関名	パレクセル・インターナショナル株式会社
住所	104-0033中央区新川一丁目21番2号　茅場町タワー
電話	080-8929-3137
E-mail	Clinicaltrial-registration@parexel.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。