目的

先端巨大症及び下垂体性巨人症患者を対象に，SK-5307の有効性，安全性，薬物動態及び用量反応性を二重盲検並行群間比較試験にて検討する（治療Ⅰ期）。その後，SK-5307を継続投与した時の有効性，安全性及び薬物動態を非盲検非対照継続投与試験にて検討する（治療Ⅱ期）。

実施期間

開始日	2023-12-22
終了日	2026-08-31

対象となる方

対象疾患	先端巨大症，下垂体性巨人症
指定難病	下垂体性成長ホルモン分泌亢進症（指定難病77）
性別	男性・女性
年齢	18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031230524
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	2-3
登録目標症例数	33

研究責任者

所属機関	株式会社三和化学研究所
研究責任医師	久山和雄
所属機関の住所	名古屋市東区東外堀町35 番地

実施施設

試験実施施設

【北海道】国立大学法人北海道大学 北海道大学病院 【青森県】国立大学法人弘前大学医学部附属病院 【群馬県】国立大学法人群馬大学医学部附属病院 【千葉県】国立大学法人千葉大学医学部附属病院 【東京都】国家公務員共済組合連合会虎の門病院 【東京都】国立大学法人東京大学医学部附属病院 【東京都】学校法人国際医療福祉大学国際医療福祉大学三田病院 【東京都】学校法人東京女子医科大学東京女子医科大学病院 【東京都】社会医療法人社団森山医会森山脳神経センター病院 【神奈川県】学校法人日本医科大学日本医科大学武蔵小杉病院 【静岡県】国立大学法人浜松医科大学医学部附属病院 【静岡県】地方独立行政法人静岡県立病院機構静岡県立総合病院 【愛知県】国立大学法人東海国立大学機構名古屋大学医学部附属病院 【滋賀県】社会医療法人誠光会淡海医療センター 【京都府】独立行政法人国立病院機構京都医療センター 【大阪府】公立大学法人大阪大阪公立大学医学部附属病院 【大阪府】国立大学法人大阪大学医学部附属病院 【大阪府】地方独立行政法人大阪市民病院機構大阪市立総合医療センター 【兵庫県】国立大学法人神戸大学医学部附属病院 【和歌山県】和歌山県立医科大学附属病院 【鳥取県】国立大学法人鳥取大学医学部附属病院 【岡山県】国立大学法人岡山大学病院 【広島県】地方独立行政法人広島県立病院機構 県立広島病院 【福岡県】国立大学法人九州大学病院 【鹿児島県】国立大学法人鹿児島大学病院

※リンクをクリックすると地図が表示されます。

お問合せ先

医療機関名	株式会社三和化学研究所
住所	461-8631名古屋市東区東外堀町35 番地
電話	052-951-8130
E-mail	clinicaltrials@ml.skk-net.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。