97. 潰瘍性大腸炎
募集終了
jRCT2031230383
中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎の治療としてのJNJ-77242113 の有効性及び安全性評価を目的とした第2b 相,多施設共同,ランダム化,プラセボ対照,用量設定試験
最終公表日: 2024-08-09
目的
本試験の目的は,中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者におけるJNJ-77242113 の有効性及び安全性をプラセボと比較し評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2023-10-16 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-01-16 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031230383 (NCT06049017) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 240 |
実施施設
| 【北海道】 医療法人徳洲会札幌徳洲会病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2 | 【三重県】 三重大学医学部附属病院%20%E4%B8%89%E9%87%8D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【北海道】 医療法人徳洲会札幌東徳洲会病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E6%9D%B1%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 医療法人 錦秀会 インフュージョンクリニック%E9%8C%A6%E7%A7%80%E4%BC%9A%E3%80%80%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%95%E3%83%A5%E3%83%BC%E3%82%B8%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【千葉県】 医療法人社団康喜会辻中病院柏の葉%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E5%BA%B7%E5%96%9C%E4%BC%9A%E8%BE%BB%E4%B8%AD%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89 | 【大阪府】 医療法人真世会佐井胃腸科・肛門科%E7%9C%9F%E4%B8%96%E4%BC%9A%E4%BD%90%E4%BA%95%E8%83%83%E8%85%B8%E7%A7%91%E3%83%BB%E8%82%9B%E9%96%80%E7%A7%91 |
| 【千葉県】 東邦大学医療センター佐倉病院%20%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E4%BD%90%E5%80%89%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 大阪赤十字病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立墨東病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E5%A2%A8%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 青山内科クリニック:胃大腸内視鏡・IBDセンター%20%E9%9D%92%E5%B1%B1%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF%EF%BC%9A%E8%83%83%E5%A4%A7%E8%85%B8%E5%86%85%E8%A6%96%E9%8F%A1%E3%83%BBIBD%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【神奈川県】 公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【鹿児島県】 かごしまIBD消化器内科クリニック%20%E3%81%8B%E3%81%94%E3%81%97%E3%81%BEIBD%E6%B6%88%E5%8C%96%E5%99%A8%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | |
| 【静岡県】 独立行政法人国立病院機構静岡医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E9%9D%99%E5%B2%A1%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
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研究責任者
| 所属機関 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 西川 和子 |
| 所属機関の住所 | 千代田区西神田3-5-2 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 101-0065千代田区西神田3-5-2 |
| 電話 | 0120-183-275 |
| DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。