一次性膜性増殖性糸球体腎炎
募集中
jRCT2031230365
特発性免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎(IC-MPGN)患者を対象とした,iptacopan(LNP023)の有効性及び安全性を評価する,多施設共同,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照,並行群間比較試験
最終公表日: 2025-06-19
目的
本試験の目的は,腎生検により確定診断された特発性IC-MPGN患者を対象に,iptacopanの有効性及び安全性をプラセボ(及び標準治療)と比較し,評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2023-04-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-08-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 特発性免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎 |
|---|---|
| 指定難病 | 一次性膜性増殖性糸球体腎炎(指定難病223) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~60 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031230365 (NCT05755386) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 106 |
研究責任者
| 所属機関 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 丸山日出樹 |
| 所属機関の住所 | 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
実施施設
| 試験実施施設 | 【東京都】地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立小児総合医療センター 【東京都】東京医科大学八王子医療センター 【大阪府】地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター 【岡山県】岡山大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
| 電話 | 0120-003-293 |
| rinshoshiken.toroku@novartis.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。