目的

本試験の目的は，腎生検により確定診断された特発性IC-MPGN患者を対象に，iptacopanの有効性及び安全性をプラセボ（及び標準治療）と比較し，評価することである。

実施期間

開始日 2023-04-01
終了日 2029-08-31

対象となる方

対象疾患 特発性免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎
指定難病 アルポート症候群（指定難病218）
一次性ネフローゼ症候群（指定難病222）
性別 男性・女性
年齢 12～60

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031230365 (NCT05755386)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 106

研究責任者

所属機関 ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師 丸山日出樹
所属機関の住所 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー


実施施設

試験実施施設 【東京都】地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立小児総合医療センター
【東京都】東京医科大学八王子医療センター
【大阪府】地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター
【岡山県】岡山大学病院

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お問合せ先

医療機関名 ノバルティス ファーマ株式会社
住所 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話 0120-003-293
E-mail rinshoshiken.toroku@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。