目的

本試験の目的は，腎生検により確定診断された特発性IC-MPGN患者を対象に，iptacopanの有効性及び安全性をプラセボ（及び標準治療）と比較し，評価することである。

実施期間

開始日	2023-04-01
終了日	2029-08-31

対象となる方

対象疾患	特発性免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎
指定難病 （告示番号. 疾患名）	223. 一次性膜性増殖性糸球体腎炎 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	12～60

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031230365 (NCT05755386)
研究の種別	企業治験
フェーズ	3
登録目標症例数	106

実施施設

【東京都】  地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立小児総合医療センター%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E5%B0%8F%E5%85%90%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC	【大阪府】  地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A4%A7%E9%98%AA%E6%80%A5%E6%80%A7%E6%9C%9F%E3%83%BB%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【東京都】  東京医科大学八王子医療センター%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%85%AB%E7%8E%8B%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC	【岡山県】  岡山大学病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師	丸山日出樹
所属機関の住所	港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

お問合せ先

医療機関名	ノバルティス ファーマ株式会社
住所	105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話	0120-003-293
E-mail	rinshoshiken.toroku@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。