目的

本試験の目的は、12週時点でグセルクマブに対する臨床的反応を示したクローン病（CD）を有する小児被験者において，維持期終了時（Week52）のグセルクマブの臨床的及び内視鏡的有効性を評価することである。

実施期間

開始日 2024-01-30
終了日 2027-10-20

対象となる方

対象疾患 クローン病
指定難病 クローン病（指定難病96）
性別 男性・女性
年齢 2～18

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031230352 (NCT05923073)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 120

研究責任者

所属機関 ヤンセンファーマ株式会社
研究責任医師 坂本武彦
所属機関の住所 千代田区西神田3-5-2


実施施設

試験実施施設 【青森県】弘前大学医学部附属病院
【宮城県】宮城県立こども病院
【千葉県】医療法人社団 康喜会 辻中病院柏の葉
【東京都】国立研究開発法人　国立成育医療研究センター
【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院
【神奈川県】公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター
【佐賀県】佐賀大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名 ヤンセンファーマ株式会社
住所 101-0065千代田区西神田3-5-2
電話 0120-183-275
E-mail DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。