97. 潰瘍性大腸炎
募集終了
jRCT2031230257
中等度から重度の活動性を有する潰瘍性大腸炎患者を対象に、維持療法としてABX464 25 mg又は50 mgを1日1回投与した際の長期有効性及び安全性を評価するランダム化、二重盲検、多施設共同、第III相試験
最終公表日: 2026-01-19
目的
本治験の主要目的は、Week 44時点で臨床的寛解を達成した被験者の割合における、ABX464の有効性をプラセボと比較して評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2023-08-03 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-03-26 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 16~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031230257 (NCT05535946) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 80 |
実施施設
| 【北海道】 独立行政法人地域医療機能推進機構 北海道病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 兵庫県立はりま姫路総合医療センター%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%AF%E3%82%8A%E3%81%BE%E5%A7%AB%E8%B7%AF%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【茨城県】 独立行政法人国立病院機構 水戸医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%B0%B4%E6%88%B8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【兵庫県】 医療法人社団 青山内科クリニック%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E3%80%80%E9%9D%92%E5%B1%B1%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【群馬県】 SUBARU 健康保険組合 太田記念病院%20SUBARU%E3%80%80%E5%81%A5%E5%BA%B7%E4%BF%9D%E9%99%BA%E7%B5%84%E5%90%88%E3%80%80%E5%A4%AA%E7%94%B0%E8%A8%98%E5%BF%B5%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岡山県】 岡山大学病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【埼玉県】 社会医療法人 熊谷総合病院%E7%86%8A%E8%B0%B7%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 | 【広島県】 広島県厚生農業協同組合連合会 廣島総合病院%20%E5%BA%83%E5%B3%B6%E7%9C%8C%E5%8E%9A%E7%94%9F%E8%BE%B2%E6%A5%AD%E5%8D%94%E5%90%8C%E7%B5%84%E5%90%88%E9%80%A3%E5%90%88%E4%BC%9A%E3%80%80%E5%BB%A3%E5%B3%B6%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E5%BA%B7%E5%96%9C%E4%BC%9A%E3%80%80%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89 | 【広島県】 独立行政法人国立病院機構 呉医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%91%89%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立墨東病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E5%A2%A8%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2 | 【広島県】 独立行政法人国立病院機構 福山医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E7%A6%8F%E5%B1%B1%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 昭和大学江東豊洲病院%20%E6%98%AD%E5%92%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%B1%9F%E6%9D%B1%E8%B1%8A%E6%B4%B2%E7%97%85%E9%99%A2 | 【広島県】 県立広島病院%20%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%BA%83%E5%B3%B6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 独立行政法人地域医療機能推進機構 東京山手メディカルセンター%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%B1%B1%E6%89%8B%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【香川県】 香川県立中央病院%20%E9%A6%99%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 川崎市立川崎病院%20%E5%B7%9D%E5%B4%8E%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%B7%9D%E5%B4%8E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【香川県】 高松赤十字病院%20%E9%AB%98%E6%9D%BE%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 昭和大学横浜市北部病院%20%E6%98%AD%E5%92%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E5%8C%97%E9%83%A8%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛媛県】 愛媛県立中央病院%20%E6%84%9B%E5%AA%9B%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 社会医療法人財団互恵会 大船中央病院%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E4%BA%92%E6%81%B5%E4%BC%9A%E3%80%80%E5%A4%A7%E8%88%B9%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 社会医療法人雪の聖母会 聖マリア病院%E9%9B%AA%E3%81%AE%E8%81%96%E6%AF%8D%E4%BC%9A%E3%80%80%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【新潟県】 社会福祉法人恩賜財団済生会支部新潟県済生会 済生会新潟病院%E6%81%A9%E8%B3%9C%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%94%AF%E9%83%A8%E6%96%B0%E6%BD%9F%E7%9C%8C%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E3%80%80%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%96%B0%E6%BD%9F%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 福岡大学筑紫病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%AD%91%E7%B4%AB%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【石川県】 独立行政法人国立病院機構 金沢医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【佐賀県】 佐賀大学医学部附属病院%20%E4%BD%90%E8%B3%80%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【静岡県】 医療法人社団松愛会 松田病院%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E6%9D%BE%E6%84%9B%E4%BC%9A%E3%80%80%E6%9D%BE%E7%94%B0%E7%97%85%E9%99%A2 | 【佐賀県】 地方独立行政法人 佐賀県医療センター好生館%E4%BD%90%E8%B3%80%E7%9C%8C%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%A5%BD%E7%94%9F%E9%A4%A8 |
| 【愛知県】 豊橋市民病院%20%E8%B1%8A%E6%A9%8B%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 | 【佐賀県】 独立行政法人国立病院機構 嬉野医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%AC%89%E9%87%8E%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【三重県】 国立大学法人 三重大学医学部附属病院%E4%B8%89%E9%87%8D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【熊本県】 医療法人社団魁正会 服部胃腸科%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E9%AD%81%E6%AD%A3%E4%BC%9A%E3%80%80%E6%9C%8D%E9%83%A8%E8%83%83%E8%85%B8%E7%A7%91 |
| 【大阪府】 医療法人真世会 佐井胃腸科肛門科%E7%9C%9F%E4%B8%96%E4%BC%9A%E3%80%80%E4%BD%90%E4%BA%95%E8%83%83%E8%85%B8%E7%A7%91%E8%82%9B%E9%96%80%E7%A7%91 | 【大分県】 石田消化器 IBD クリニック%20%E7%9F%B3%E7%94%B0%E6%B6%88%E5%8C%96%E5%99%A8%E3%80%80IBD%E3%80%80%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【大阪府】 医療法人錦秀会 インフュージョンクリニック%E9%8C%A6%E7%A7%80%E4%BC%9A%E3%80%80%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%95%E3%83%A5%E3%83%BC%E3%82%B8%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF | 【鹿児島県】 かごしま IBD 消化器内科クリニック%20%E3%81%8B%E3%81%94%E3%81%97%E3%81%BE%E3%80%80IBD%E3%80%80%E6%B6%88%E5%8C%96%E5%99%A8%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【大阪府】 独立行政法人国立病院機構 大阪医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【鹿児島県】 公益財団法人慈愛会 いづろ今村病院%E6%85%88%E6%84%9B%E4%BC%9A%E3%80%80%E3%81%84%E3%81%A5%E3%82%8D%E4%BB%8A%E6%9D%91%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【大阪府】 独立行政法人地域医療機能推進機構 大阪病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E7%97%85%E9%99%A2 | 【鹿児島県】 医療法人潤愛会 鮫島病院%E6%BD%A4%E6%84%9B%E4%BC%9A%E3%80%80%E9%AE%AB%E5%B3%B6%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 荘野尚志 |
| 所属機関の住所 | 港区高輪 4-10-18 京急第 1 ビル |
お問合せ先
| 医療機関名 | IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 108-0074港区高輪 4-10-18 京急第 1 ビル |
| 電話 | 03-6859-9500 |
| ABTECT_JapanCRA@iqvia.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。