300. IgG4関連疾患
募集終了
jRCT2031230189
IgG4 関連疾患患者を対象としたオベキセリマブの有効性及び安全性を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第3相試験
最終公表日: 2025-06-19
目的
活動性 IgG4-RD 患者を対象に、グルココルチコイド(GC)療法の初回サイクル後の IgG4-RD の再燃に対するオベキセリマブの週 1 回皮下(SC)投与の効果を評価する
実施期間
| 開始日 | 2023-04-21 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-03-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 活動性IgG4関連疾患 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
300. IgG4関連疾患 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031230189 (NCT05662241) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 20 |
実施施設
| 【北海道】 札幌医科大学附属病院%20%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長野県】 信州大学医学部附属病院%20%E4%BF%A1%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 国立大学法人東北大学 東北大学病院%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%80%80%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 藤田医科大学病院%20%E8%97%A4%E7%94%B0%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【茨城県】 筑波大学附属病院%20%E7%AD%91%E6%B3%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院%E7%94%B0%E9%99%84%E8%88%88%E9%A2%A8%E4%BC%9A%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E5%8C%97%E9%87%8E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E9%A7%92%E8%BE%BC%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 大阪公立大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%85%AC%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8D%97%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 東京大学医科学研究所附属病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%AD%A6%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 関西医科大学附属病院%20%E9%96%A2%E8%A5%BF%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 独立行政法人国立病院機構 東京医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【大阪府】 関西医科大学香里病院%20%E9%96%A2%E8%A5%BF%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%A6%99%E9%87%8C%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 北播磨総合医療センター%20%E5%8C%97%E6%92%AD%E7%A3%A8%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【新潟県】 新潟大学医歯学総合病院%20%E6%96%B0%E6%BD%9F%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E6%AD%AF%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 国立大学法人神戸大学医学部附属病院%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【新潟県】 長岡赤十字病院%20%E9%95%B7%E5%B2%A1%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 | 【広島県】 広島大学病院%20%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【富山県】 国立大学法人富山大学附属病院%E5%AF%8C%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【香川県】 香川大学医学部附属病院%20%E9%A6%99%E5%B7%9D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【石川県】 国立大学法人金沢大学附属病院%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 産業医科大学病院%20%E7%94%A3%E6%A5%AD%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【石川県】 金沢医科大学病院%20%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長崎県】 長崎大学病院%20%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | ZhangChangliang |
| 所属機関の住所 | 千代田区大手町一丁目2番1号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 100-0004千代田区大手町一丁目2番1号 |
| 電話 | 0120-093-507 |
| MG-JP-RCO-JRCT@bms.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。