重症筋無力症
募集終了
jRCT2031230150
全身型重症筋無力症(gMG)の小児患者(6歳以上、18歳未満)を対象にラブリズマブ静脈内投与の薬物動態、薬力学、有効性、安全性及び免疫原性を評価する第3相、非盲検、単群、多施設共同試験
最終公表日: 2025-07-28
目的
小児gMG患者においてラブリズマブのPK及びPDを評価すること
実施期間
開始日 | 2023-06-01 |
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終了日 | 2025-12-31 |
対象となる方
対象疾患 | 全身型重症筋無力症(gMG) |
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指定難病 | 重症筋無力症(指定難病11) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 6~18 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2031230150 (NCT05644561) |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 12 |
研究責任者
所属機関 | アレクシオンファーマ合同会社 |
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研究責任医師 | 寺田道徳 |
所属機関の住所 | 港区芝浦三丁目1番1号 田町ステーションタワーN |
実施施設
試験実施施設 | - |
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お問合せ先
医療機関名 | アレクシオンファーマ合同会社 |
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住所 | 108-0023港区芝浦三丁目1番1号 田町ステーションタワーN |
電話 | 03-3457-9559 |
JPDept-DevOps-PMCO@alexion.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。