目的

非増殖性遺伝子組換えアデノ随伴ウイルス（AAV）の血清型5 カプシドを有するウイルスベクター（AAV5）を基盤とした，遺伝子治療用製品（AAV5-hRKp.RPGR）の両眼網膜下投与の安全性及び忍容性を評価すること。

実施期間

開始日	2023-07-19
終了日	2029-05-10

対象となる方

対象疾患	X 連鎖性網膜色素変性
指定難病	網膜色素変性症（指定難病90）
性別	男性・女性
年齢	5～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031230141 (NCT05926583)
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	3
登録目標症例数	4

研究責任者

所属機関	ヤンセンファーマ株式会社
研究責任医師	沼口裕隆
所属機関の住所	千代田区西神田3-5-2

実施施設

試験実施施設	【東京都】独立行政法人国立病院機構東京医療センター

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お問合せ先

医療機関名	ヤンセンファーマ株式会社
住所	101-0065千代田区西神田3-5-2
電話	0120-183-275
E-mail	DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。