目的

本試験の目的は，血清型 5 カプシドを有するアデノ随伴ウイルスベクターヒトロドプシンキナーゼプロモーター retinitis pigmentosa guanosine triphosphatase regulator（AAV5-hRKp.RPGR）の両眼網膜下投与の安全性及び忍容性を評価することである。

実施期間

開始日 2023-07-19
終了日 2030-11-12

対象となる方

対象疾患 網膜色素変性
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 90. 網膜色素変性症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 5～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031230141 (NCT05926583)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 4

実施施設

【東京都】  独立行政法人国立病院機構東京医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 ヤンセンファーマ株式会社
研究責任医師 フクシマタカシ
所属機関の住所 千代田区西神田3-5-2

お問合せ先

医療機関名 ヤンセンファーマ株式会社
住所 101-0065千代田区西神田3-5-2
電話 0120-183-275
E-mail DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。