97. 潰瘍性大腸炎
研究終了
jRCT2031230081
中等度から重度の活動性を有する潰瘍性大腸炎患者を対象に、導入療法としてABX464を1日1回投与した際の有効性及び安全性を評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第III相試験
最終公表日: 2026-01-19
目的
主要目的は、臨床的寛解に対するABX464の有効性をプラセボと比較することである。
実施期間
| 開始日 | 2023-05-08 |
|---|---|
| 終了日 | 2025-04-20 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 （告示番号. 疾患名） |
97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 16～ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031230081 (NCT05507216) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 90 |
実施施設
| 【茨城県】 独立行政法人国立病院機構 水戸医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E6%B0%B4%E6%88%B8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【大阪府】 独立行政法人国立病院機構 大阪医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【埼玉県】 社会医療法人 熊谷総合病院%E7%86%8A%E8%B0%B7%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 独立行政法人地域医療機能推進機構 大阪病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E5%BA%B7%E5%96%9C%E4%BC%9A%20%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89 | 【兵庫県】 医療法人社団 青山内科クリニック%E7%A4%BE%E5%9B%A3%20%E9%9D%92%E5%B1%B1%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【東京都】 昭和大学江東豊洲病院%20%E6%98%AD%E5%92%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%B1%9F%E6%9D%B1%E8%B1%8A%E6%B4%B2%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岡山県】 岡山大学病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 昭和大学横浜市北部病院%20%E6%98%AD%E5%92%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E5%8C%97%E9%83%A8%E7%97%85%E9%99%A2 | 【香川県】 香川県立中央病院%20%E9%A6%99%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 社会医療法人財団互恵会 大船中央病院%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E4%BA%92%E6%81%B5%E4%BC%9A%20%E5%A4%A7%E8%88%B9%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 | 【香川県】 高松赤十字病院%20%E9%AB%98%E6%9D%BE%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【石川県】 独立行政法人国立病院機構 金沢医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【佐賀県】 佐賀大学医学部附属病院%20%E4%BD%90%E8%B3%80%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【大阪府】 医療法人真世会 佐井胃腸科肛門科%E7%9C%9F%E4%B8%96%E4%BC%9A%20%E4%BD%90%E4%BA%95%E8%83%83%E8%85%B8%E7%A7%91%E8%82%9B%E9%96%80%E7%A7%91 | 【大分県】 石田消化器 IBD クリニック%20%E7%9F%B3%E7%94%B0%E6%B6%88%E5%8C%96%E5%99%A8%20IBD%20%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【大阪府】 医療法人錦秀会 インフュージョンクリニック%E9%8C%A6%E7%A7%80%E4%BC%9A%20%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%95%E3%83%A5%E3%83%BC%E3%82%B8%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 荘野尚志 |
| 所属機関の住所 | 港区高輪 4-10-18 京急第 1 ビル |
お問合せ先
| 医療機関名 | IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 108-0074港区高輪 4-10-18 京急第 1 ビル |
| 電話 | 0120-229-053 |
| ABTECT_JapanCRA@iqvia.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。
