19. ライソゾーム病
募集中
jRCT2031230079
フ ァブリー病の日本人患者を対象とした Pegunigalsidase Alfa（PRX-102 ）の安全性、薬物動態、薬力学、及び有効性を評価する多施設共同非盲検試験
最終公表日: 2026-02-24
目的
ファブリー病の日本人患者を対象として 、PRX-102 の安全性、PK 、PD 、 及び有効性を評価する
実施期間
| 開始日 | 2023-03-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | ファブリー病 |
|---|---|
| 指定難病 （告示番号. 疾患名） |
19. ライソゾーム病 概要、診断基準等 (pdf) / 別表（新規用） (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 13～70 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031230079 (NCT05710692) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2-3 |
| 登録目標症例数 | 18 |
実施施設
| 【北海道】 旭川医科大学病院%20%E6%97%AD%E5%B7%9D%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 国立大学法人大阪大学医学部附属病院%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 国立大学法人東北大学 東北大学病%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%20%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85 | 【岡山県】 独立行政法人 国立病院機構 岡山医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 慶応義塾大学病院%20%E6%85%B6%E5%BF%9C%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 福岡大学筑紫病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%AD%91%E7%B4%AB%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京慈恵会医科大学附属病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E6%85%88%E6%81%B5%E4%BC%9A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【沖縄県】 琉球大学病院%20%E7%90%89%E7%90%83%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【新潟県】 新潟大学医歯学総合病院%20%E6%96%B0%E6%BD%9F%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E6%AD%AF%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
|---|---|
| 研究責任医師 | StokesAndrew |
| 所属機関の住所 | 大阪市中央区久太郎町四丁目１番３号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ICON クリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目１番３号 |
| 電話 | 06-4560-2001 |
| Japan-Chiken@iconplc.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。
