目的

ネザートン症候群(原因となるSPINK5変異)の確定診断を受けた12歳以上の患者を対象に,スペソリマブを投与したときの有効性,安全性,PK及び忍容性を,プラセボと比較して評価する。

実施期間

開始日 2023-04-01
終了日 2026-08-31

対象となる方

対象疾患 ネザートン症候群
指定難病 先天性魚鱗癬(指定難病160)
原発性免疫不全症候群(指定難病65)
性別 男性・女性
年齢 12~

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031220722
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2-3
登録目標症例数 39

研究責任者

所属機関 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
研究責任医師 田口彩
所属機関の住所 品川区大崎2-1-1


実施施設

試験実施施設 -

お問合せ先

医療機関名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
住所 141-6017品川区大崎2-1-1
電話 0120-189-779
E-mail medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。