目的

ネザートン症候群（原因となるSPINK5変異）の確定診断を受けた12歳以上の患者を対象に，スペソリマブを投与したときの有効性，安全性，PK及び忍容性を，プラセボと比較して評価する。

実施期間

開始日 2023-04-01
終了日 2026-08-31

対象となる方

対象疾患 ネザートン症候群
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 65. 原発性免疫不全症候群 概要、診断基準等 (pdf)
160. 先天性魚鱗癬 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 12～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031220722 (NCT05856526)
研究の種別 企業治験
フェーズ 2-3
登録目標症例数 39

実施施設

【千葉県】  順天堂大学医学部附属浦安病院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%B5%A6%E5%AE%89%E7%97%85%E9%99%A2【岡山県】  岡山大学病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【愛知県】  名古屋大学医学部附属病院%20%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
研究責任医師 田口彩
所属機関の住所 品川区大崎2-1-1

お問合せ先

医療機関名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
住所 141-6017品川区大崎2-1-1
電話 0120-189-779
E-mail medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。