目的

コルチコステロイドによる一次治療で十分な効果が得られなかったか治療後に再発した原発性ITPの被験者を対象として，標準治療であるエルトロンボパグへのianalumab（用量を問わない）の追加により，エルトロンボパグ単剤と比較して治療失敗までの期間（TTF） が延長されることを検証する。

実施期間

開始日 2022-12-01
終了日 2028-07-31

対象となる方

対象疾患 特発性血小板減少性紫斑病
指定難病 免疫性血小板減少症（指定難病63）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031220623 (NCT05653219)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 15

研究責任者

所属機関 ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師 山内教輔
所属機関の住所 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー


実施施設

試験実施施設 【北海道】JA北海道厚生連　札幌厚生病院
【青森県】青森県立中央病院
【千葉県】成田赤十字病院
【東京都】学校法人聖路加国際大学聖路加国際病院
【東京都】日本医科大学付属病院
【東京都】社会福祉法人 三井記念病院
【神奈川県】東海大学医学部付属病院
【山梨県】地方独立行政法人山梨県立病院機構山梨県立中央病院
【愛知県】日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院
【大阪府】国立大学法人大阪大学医学部附属病院
【大阪府】独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
【大阪府】関西医科大学附属病院
【広島県】広島赤十字・原爆病院
【長崎県】独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター
【熊本県】独立行政法人国立病院機構 熊本医療センター

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お問合せ先

医療機関名 ノバルティス ファーマ株式会社
住所 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話 0120-003-293
E-mail rinshoshiken.toroku2@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。