目的

本治験の目的は，1 ライン以上の治療が無効であったwAIHA 患者を対象にianalumab（VAY736）の有効性及び安全性をプラセボと比較して評価すること

実施期間

開始日	2022-12-08
終了日	2029-04-30

対象となる方

対象疾患	温式自己免疫性溶血性貧血
指定難病 （告示番号. 疾患名）	61. 自己免疫性溶血性貧血 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031220601 (NCT05648968)
研究の種別	企業治験
フェーズ	3
登録目標症例数	12

実施施設

【青森県】  青森県立中央病院%20%E9%9D%92%E6%A3%AE%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2	【岐阜県】  岐阜大学医学部附属病院%20%E5%B2%90%E9%98%9C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【山形県】  国立大学法人山形大学医学部附属病院%E5%B1%B1%E5%BD%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2	【大阪府】  大阪大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  成田赤十字病院%20%E6%88%90%E7%94%B0%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2	【兵庫県】  神戸市立医療センター中央市民病院%20%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  日本大学医学部附属板橋病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%9D%BF%E6%A9%8B%E7%97%85%E9%99%A2	【愛媛県】  愛媛県立中央病院%20%E6%84%9B%E5%AA%9B%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2	【福岡県】  九州大学病院%20%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  東海大学医学部付属病院%20%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師	山内教輔
所属機関の住所	港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

お問合せ先

医療機関名	ノバルティス ファーマ株式会社
住所	105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話	0120-003-293
E-mail	rinshoshiken.toroku2@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。