目的

多関節型若年性特発性関節炎の小児被験者におけるウパダシチニブの薬物動態，安全性及び忍容性を評価することである。本試験は3パートからなる。パート1は，連続した2段階の用量グループから構成されている。治験使用薬によるベネフィットが認められ，継続中の特に注目すべき有害事象又は重篤な有害事象が認められない被験者には，パート2へ登録する選択肢が与えられる。パート2は，ウパダシチニブの安全性及び忍容性を評価する非盲検，長期継続投与試験である。パート3は長期安全性及び忍容性を評価する追加の安全性コホートである。

実施期間

開始日
終了日 2027-08-17

対象となる方

対象疾患 多関節型若年性特発性関節炎
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 107. 若年性特発性関節炎 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 2～17

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031220577 (NCT03725007)
研究の種別 企業治験
フェーズ 1
登録目標症例数 124

実施施設

【宮城県】  宮城県立こども病院%20%E5%AE%AE%E5%9F%8E%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  あいち小児保健医療総合センター%20%E3%81%82%E3%81%84%E3%81%A1%E5%B0%8F%E5%85%90%E4%BF%9D%E5%81%A5%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%B7%8F%E5%90%88%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【東京都】  東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【兵庫県】  兵庫県立こども病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【鹿児島県】  鹿児島大学病院%20%E9%B9%BF%E5%85%90%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【新潟県】  新潟大学医歯学総合病院%20%E6%96%B0%E6%BD%9F%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E6%AD%AF%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2
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研究責任者

所属機関 アッヴィ合同会社
研究責任医師 藤村公乃
所属機関の住所 港区芝浦三丁目1番21号

お問合せ先

医療機関名 アッヴィ合同会社
住所 108-0023港区芝浦三丁目1番21号
電話 0120-587-874
E-mail AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。