パーキンソン病
募集終了
jRCT2031220519
パーキンソン病患者を対象としたBIIB122の有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第IIb相試験
最終公表日: 2025-04-10
目的
【主要目的】;・BIIB122 225 mgの有効性をプラセボと比較評価する。;;【副次目的】;・BIIB122 225 mgの安全性及び忍容性をプラセボと比較評価する。;;・BIIB122 225 mgの有効性をプラセボと比較評価する。
実施期間
| 開始日 | 2022-09-08 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-02-28 |
対象となる方
| 対象疾患 | パーキンソン病 |
|---|---|
| 指定難病 | パーキンソン病(指定難病6) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 30~80 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031220519 (NCT05348785) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 640 |
研究責任者
| 所属機関 | バイオジェン・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 津田浩史 |
| 所属機関の住所 | 中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】 独立行政法人 国立病院機構 旭川医療センター 【宮城県】 独立行政法人国立病院機構 仙台西多賀病院 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院 【大阪府】 公益財団法人田附興風会 医学研究所北野病院 【兵庫県】 医療法人公仁会 姫路中央病院附属クリニック 【沖縄県】 沖縄県立南部医療センター・こども医療センター |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | バイオジェン・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 103-0027中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階 |
| 電話 | 0120-560-086 |
| japan-medinfo@biogen.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。