61. 自己免疫性溶血性貧血
募集中断
jRCT2031220441
寒冷凝集素症(CAD)患者を対象としてPegcetacoplanの有効性及び安全性を検討する第III相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験
最終公表日: 2025-02-14
目的
CAD患者におけるpegcetacoplan 1080 mgの週2回皮下注入投与の有効性をプラセボと比較して実証する
実施期間
| 開始日 | 2022-11-02 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-09-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 寒冷凝集素症(CAD) |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
61. 自己免疫性溶血性貧血 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 未設定 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031220441 (NCT05096403) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 12 |
実施施設
| 【福島県】 福島県立医科大学附属病院%20%E7%A6%8F%E5%B3%B6%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長野県】 信州大学医学部附属病院%20%E4%BF%A1%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【茨城県】 筑波大学附属病院%20%E7%AD%91%E6%B3%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 愛知医科大学病院%20%E6%84%9B%E7%9F%A5%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【石川県】 石川県立中央病院%20%E7%9F%B3%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 大阪大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | シミック株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 前田晴紀 |
| 所属機関の住所 | 港区芝浦一丁目1番1号浜松町ビルディング |
お問合せ先
| 医療機関名 | シミック株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 港区芝浦一丁目1番1号浜松町ビルディング |
| 電話 | 03-6779-8000 |
| ClinicalTrialInformation@cmic.co.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。