目的

【主要目的】;活動性SLE患者を対象にBIIB059の長期安全性及び忍容性を評価する;【副次的目的】以下の内容について評価する;SLE患者を対象に疾患活動性に対するBIIB059の長期効果；SLE患者を対象に低疾患活動性の維持に対するBIIB059の長期効果；活動性SLE患者を対象に不可逆的な臓器損傷の予防に対するBIIB059の効果；BIIB059投与を受けている被験者を対象に経口コルチコステロイド（OCS）の長期使用；患者報告による健康関連の生活の質（HRQoL）、症状及びSLEの影響に対するBIIB059の影響；臨床検査パラメータに対するBIIB059の長期影響；BIIB059の免疫原性

実施期間

開始日 2022-07-15
終了日 2029-03-31

対象となる方

対象疾患 全身性エリテマトーデス
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031220439 (NCT05352919)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 864

実施施設

【北海道】  国家公務員共済組合連合会　斗南病院%20%E5%9B%BD%E5%AE%B6%E5%85%AC%E5%8B%99%E5%93%A1%E5%85%B1%E6%B8%88%E7%B5%84%E5%90%88%E9%80%A3%E5%90%88%E4%BC%9A%E3%80%80%E6%96%97%E5%8D%97%E7%97%85%E9%99%A2【兵庫県】  国立大学法人神戸大学医学部附属病院%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  独立行政法人国立病院機構　千葉医療センター千葉東病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%8D%83%E8%91%89%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%8D%83%E8%91%89%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2【兵庫県】  姫路赤十字病院%20%E5%A7%AB%E8%B7%AF%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  国立健康危機管理研究機構　国立国際医療センター%20%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%8D%B1%E6%A9%9F%E7%AE%A1%E7%90%86%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【広島県】  広島大学病院%20%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  日本大学医学部附属板橋病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%9D%BF%E6%A9%8B%E7%97%85%E9%99%A2【香川県】  香川大学医学部附属病院%20%E9%A6%99%E5%B7%9D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東邦大学医療センター大橋病院%20%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%A4%A7%E6%A9%8B%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  国家公務員共済組合連合会　浜の町病院%20%E5%9B%BD%E5%AE%B6%E5%85%AC%E5%8B%99%E5%93%A1%E5%85%B1%E6%B8%88%E7%B5%84%E5%90%88%E9%80%A3%E5%90%88%E4%BC%9A%E3%80%80%E6%B5%9C%E3%81%AE%E7%94%BA%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  独立行政法人国立病院機構　横浜医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【福岡県】  独立行政法人国立病院機構　九州医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【愛知県】  独立行政法人地域医療機能推進機構　中京病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%B8%AD%E4%BA%AC%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  産業医科大学病院%20%E7%94%A3%E6%A5%AD%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【愛知県】  藤田医科大学病院%20%E8%97%A4%E7%94%B0%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【熊本県】  熊本赤十字病院%20%E7%86%8A%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2
【大阪府】  近畿大学病院%20%E8%BF%91%E7%95%BF%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 バイオジェン・ジャパン株式会社
研究責任医師 松田尚人
所属機関の住所 中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階

お問合せ先

医療機関名 バイオジェン・ジャパン株式会社
住所 103-0027中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階
電話 0120-560-086
E-mail japan-medinfo@biogen.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。