目的

本治験の目的は、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象として、グセルクマブの皮下（SC）投与による寛解導入療法の臨床的寛解を含む有効性をプラセボと比較して評価すること。

実施期間

開始日 2022-11-21
終了日 2026-01-29

対象となる方

対象疾患 潰瘍性大腸炎
指定難病 潰瘍性大腸炎（指定難病97）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031220426 (NCT05528510)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 400

研究責任者

所属機関 ヤンセンファーマ株式会社
研究責任医師 坂本武彦
所属機関の住所 千代田区西神田3-5-2


実施施設

試験実施施設 【青森県】八戸市立市民病院
【福島県】福島県立医科大学附属病院
【茨城県】独立行政法人国立病院機構　水戸医療センター
【栃木県】医療法人　かんけ胃腸クリニック
【栃木県】獨協医科大学病院
【埼玉県】社会医療法人熊谷総合病院
【千葉県】医療法人徳洲会　千葉西総合病院
【千葉県】医療法人社団康喜会　辻仲病院柏の葉
【千葉県】順天堂大学医学部附属浦安病院
【東京都】国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院
【東京都】地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立墨東病院
【東京都】東京科学大学病院
【東京都】東海大学医学部付属八王子病院
【東京都】銀座セントラルクリニック
【神奈川県】公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター
【石川県】独立行政法人　国立病院機構　金沢医療センター
【長野県】独立行政法人国立病院機構　まつもと医療センター
【静岡県】医療法人社団松愛会松田病院
【静岡県】独立行政法人国立病院機構　静岡医療センター
【愛知県】医療法人横山いちょう会　よこやまIBDクリニック
【大阪府】医療法人真世会　佐井胃腸科肛門科
【大阪府】医療法人錦秀会インフュージョンクリニック
【大阪府】大阪赤十字病院
【大阪府】近畿大学病院
【岡山県】岡山済生会外来センター病院
【広島県】独立行政法人国立病院機構　呉医療センター
【福岡県】独立行政法人労働者健康安全機構九州労災病院
【福岡県】福岡大学病院
【大分県】大分赤十字病院
【大分県】石田消化器IBDクリニック
【鹿児島県】かごしまIBD消化器内科クリニック
【鹿児島県】鹿児島大学病院

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お問合せ先

医療機関名 ヤンセンファーマ株式会社
住所 101-0065千代田区西神田3-5-2
電話 0120-183-275
E-mail DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。