目的

定期補充療法コホートとオンデマンド療法コホートの両方において,TAK-755(rADAMTS-13)の長期安全性及び忍容性につき,治験薬投与下で発現し,かつ,治験薬と関連する有害事象(AE)及び重篤な有害事象(SAE)を指標として評価する.

実施期間

開始日 2021-09-03
終了日 2026-04-09

対象となる方

対象疾患 先天性血栓性血小板減少性紫斑病
指定難病
(告示番号. 疾患名)
64. 血栓性血小板減少性紫斑病 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 ~70

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031220348
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 5

実施施設

【東京都】  国立大学法人東京医科歯科大学病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E6%AD%AF%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  国立大学法人九州大学 九州大学病院%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%80%80%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【兵庫県】  兵庫医科大学病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 IQVIA サービシーズジャパン 合同会社
研究責任医師 岩崎津羽沙
所属機関の住所 港区高輪4-10-18

お問合せ先

医療機関名 IQVIA サービシーズジャパン 合同会社
住所 108-0074港区高輪4-10-18
電話 03-6859-9500
E-mail TAK755_JP_CL_CPC@iqvia.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。