64. 血栓性血小板減少性紫斑病
募集終了
jRCT2031220348
重度の先天性血栓性血小板減少性紫斑病(cTTP,Upshaw-Schulman症候群,又は先天性血栓性血小板減少性紫斑病)患者を対象とした定期補充療法及びオンデマンド療法におけるTAK-755(rADAMTS-13,別名BAX 930/SHP655)の安全性及び有効性を評価する第IIIb相,前向き,非盲検,多施設共同,単群,継続試験
最終公表日: 2026-04-28
目的
定期補充療法コホートとオンデマンド療法コホートの両方において,TAK-755(rADAMTS-13)の長期安全性及び忍容性につき,治験薬投与下で発現し,かつ,治験薬と関連する有害事象(AE)及び重篤な有害事象(SAE)を指標として評価する.
実施期間
| 開始日 | 2021-09-03 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-04-09 |
対象となる方
| 対象疾患 | 先天性血栓性血小板減少性紫斑病 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
64. 血栓性血小板減少性紫斑病 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | ~70 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031220348 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 5 |
実施施設
| 【東京都】 国立大学法人東京医科歯科大学病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E6%AD%AF%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 国立大学法人九州大学 九州大学病院%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%80%80%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【兵庫県】 兵庫医科大学病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | IQVIA サービシーズジャパン 合同会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 岩崎津羽沙 |
| 所属機関の住所 | 港区高輪4-10-18 |
お問合せ先
| 医療機関名 | IQVIA サービシーズジャパン 合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 108-0074港区高輪4-10-18 |
| 電話 | 03-6859-9500 |
| TAK755_JP_CL_CPC@iqvia.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。