50. 皮膚筋炎/多発性筋炎
募集終了
jRCT2031220337
活動性を有する特発性炎症性筋疾患患者を対象としてnipocalimabの有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較第2相試験
最終公表日: 2025-04-28
目的
本治験の目的は、活動性を有する特発性炎症性筋疾患患者(IIM)を対象として、Nipocalimabの有効性及び安全性をプラセボと比較して評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2022-11-30 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-10-28 |
対象となる方
| 対象疾患 | 筋炎 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
50. 皮膚筋炎/多発性筋炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031220337 (NCT05379634) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 200 |
実施施設
| 【宮城県】 国立大学法人東北大学 東北大学病院%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%80%80%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【神奈川県】 聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【福島県】 公立大学法人 福島県立医科大学附属病院%E7%A6%8F%E5%B3%B6%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長野県】 信州大学医学部附属病院%20%E4%BF%A1%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 医療法人徳洲会 千葉西総合病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%20%E5%8D%83%E8%91%89%E8%A5%BF%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8D%97%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 日本医科大学付属病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 独立行政法人国立病院機構九州医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 聖路加国際病院%20%E8%81%96%E8%B7%AF%E5%8A%A0%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | オオハシヒロキ |
| 所属機関の住所 | 千代田区西神田3-5-2 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 101-0065千代田区西神田3-5-2 |
| 電話 | 0120-183-275 |
| DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。