目的

本治験の目的は、活動性を有する特発性炎症性筋疾患患者（IIM）を対象として、Nipocalimabの有効性及び安全性をプラセボと比較して評価することである。

実施期間

開始日 2022-11-30
終了日 2027-10-28

対象となる方

対象疾患 筋炎
指定難病 皮膚筋炎／多発性筋炎（指定難病50）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031220337 (NCT05379634)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2
登録目標症例数 200

研究責任者

所属機関 ヤンセンファーマ株式会社
研究責任医師 オオハシヒロキ
所属機関の住所 千代田区西神田3-5-2


実施施設

試験実施施設 【宮城県】 国立大学法人東北大学　東北大学病院
【福島県】 公立大学法人 福島県立医科大学附属病院
【千葉県】 医療法人徳洲会 千葉西総合病院
【東京都】 日本医科大学付属病院
【東京都】 聖路加国際病院
【神奈川県】 聖マリアンナ医科大学病院
【長野県】 信州大学医学部附属病院
【大阪府】 独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター
【福岡県】 独立行政法人国立病院機構九州医療センター

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お問合せ先

医療機関名 ヤンセンファーマ株式会社
住所 101-0065千代田区西神田3-5-2
電話 0120-183-275
E-mail DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。