クローン病
募集終了
jRCT2031220309
中等症から重症の活動期のクローン病患者を対象とするグセルクマブとゴリムマブの導入療法及び維持療法の併用療法の有効性及び安全性を評価する、第IIb相、ランダム化、二重盲検、実薬・プラセボ対照、並行群間、多施設共同試験
最終公表日: 2025-01-27
目的
本試験の目的は、Week48におけるJNJ-78934804の有効性をグセルクマブ及びゴリムマブと比較して評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2022-10-07 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-03-27 |
対象となる方
| 対象疾患 | クローン病 |
|---|---|
| 指定難病 | クローン病(指定難病96) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~65 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031220309 (NCT05242471) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 715 |
研究責任者
| 所属機関 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 坂本武彦 |
| 所属機関の住所 | 千代田区西神田3-5-2 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】医療法人徳洲会札幌徳洲会病院 【北海道】医療法人徳洲会札幌東徳洲会病院 【北海道】旭川医科大学病院 【北海道】札幌医科大学附属病院 【北海道】JA北海道厚生連札幌厚生病院 【青森県】弘前大学医学部附属病院 【青森県】独立行政法人国立病院機構弘前総合医療センター 【岩手県】岩手医科大学附属内丸メディカルセンター 【宮城県】国立大学法人東北大学 東北大学病院 【茨城県】株式会社日立製作所 日立総合病院 【栃木県】獨協医科大学病院 【栃木県】自治医科大学附属病院 【埼玉県】医療法人時任会ときとうクリニック 【埼玉県】埼玉医科大学総合医療センター 【千葉県】医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉 【千葉県】東邦大学医療センター佐倉病院 【東京都】国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院 【東京都】地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立墨東病院 【東京都】杏林大学医学部付属病院 【東京都】東京女子医科大学病院 【東京都】東京慈恵会医科大学附属病院 【東京都】東京科学大学病院 【東京都】東海大学医学部付属八王子病院 【神奈川県】公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター 【神奈川県】北里大学北里研究所病院 【神奈川県】社会医療法人財団互恵会大船中央病院 【新潟県】国立大学法人新潟大学医歯学総合病院 【新潟県】長岡赤十字病院 【富山県】富山県立中央病院 【石川県】国立大学法人金沢大学附属病院 【静岡県】浜松医科大学医学部附属病院 【愛知県】医療法人愛知会家田病院 【愛知県】名古屋大学医学部附属病院 【三重県】国立大学法人三重大学医学部附属病院 【滋賀県】滋賀医科大学医学部附属病院 【京都府】京都府立医科大学附属病院 【大阪府】医療法人錦秀会インフュージョンクリニック 【大阪府】大阪公立大学医学部附属病院 【大阪府】独立行政法人地域医療機能推進機構 大阪病院 【兵庫県】兵庫医科大学病院 【兵庫県】国立大学法人神戸大学医学部附属病院 【岡山県】岡山大学病院 【香川県】高松赤十字病院 【福岡県】久留米大学医学部附属病院 【福岡県】独立行政法人労働者健康安全機構九州労災病院 【福岡県】産業医科大学病院 【福岡県】福岡大学病院 【福岡県】福岡大学筑紫病院 【佐賀県】佐賀大学医学部附属病院 【長崎県】長崎大学病院 【熊本県】熊本赤十字病院 【鹿児島県】かごしまIBD消化器内科クリニック 【鹿児島県】鹿児島大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 101-0065千代田区西神田3-5-2 |
| 電話 | 0120-183-275 |
| DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。