難病治験ウェブ | jRCT2031220308 | 中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とするグセルクマブとゴリムマブの導入療法及び維持療法の併用療法の有効性及び安全性を評価する、第IIb相、ランダム化、二重盲検、実薬・プラセボ対照、並行群間、多施設共同試験

目的

この試験の目的は、中等度から重度の活動性の潰瘍性大腸炎を有し、1剤以上のadvanced therapyに対する一次無効、効果消失又は忍容性不良を有する患者を対象に、JNJ-78934804の有効性と安全性をグセルクマブ及びゴリムマブと比較して評価することである。

実施期間

開始日	2022-11-09
終了日	2029-03-27

対象となる方

対象疾患	潰瘍性大腸炎
指定難病（告示番号. 疾患名）	97. 潰瘍性大腸炎概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	18～65

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031220308 (NCT05242484)
研究の種別	企業治験
フェーズ	2
登録目標症例数	550

実施施設

【北海道】医療法人徳洲会札幌徳洲会病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2	【富山県】富山県立中央病院%20%E5%AF%8C%E5%B1%B1%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2
【北海道】医療法人徳洲会札幌東徳洲会病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E6%9D%B1%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2	【山梨県】地方独立行政法人山梨県立病院機構山梨県立中央病院%E5%B1%B1%E6%A2%A8%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%B1%B1%E6%A2%A8%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2
【北海道】医療法人王子総合病院%E7%8E%8B%E5%AD%90%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2	【岐阜県】地方独立行政法人岐阜県総合医療センター%E5%B2%90%E9%98%9C%E7%9C%8C%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【北海道】旭川医科大学病院%20%E6%97%AD%E5%B7%9D%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2	【岐阜県】大垣市民病院%20%E5%A4%A7%E5%9E%A3%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2
【北海道】札幌IBDクリニック%20%E6%9C%AD%E5%B9%8CIBD%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF	【静岡県】浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【北海道】ＪＡ北海道厚生連札幌厚生病院%20%EF%BC%AA%EF%BC%A1%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%8E%9A%E7%94%9F%E9%80%A3%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8E%9A%E7%94%9F%E7%97%85%E9%99%A2	【愛知県】名古屋大学医学部附属病院%20%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【青森県】弘前大学医学部附属病院%20%E5%BC%98%E5%89%8D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2	【愛知県】名古屋市立大学病院%20%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【青森県】独立行政法人国立病院機構弘前総合医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%BC%98%E5%89%8D%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC	【愛知県】愛知県厚生農業協同組合連合会　豊田厚生病院%20%E6%84%9B%E7%9F%A5%E7%9C%8C%E5%8E%9A%E7%94%9F%E8%BE%B2%E6%A5%AD%E5%8D%94%E5%90%8C%E7%B5%84%E5%90%88%E9%80%A3%E5%90%88%E4%BC%9A%E3%80%80%E8%B1%8A%E7%94%B0%E5%8E%9A%E7%94%9F%E7%97%85%E9%99%A2
【岩手県】岩手医科大学附属内丸メディカルセンター%20%E5%B2%A9%E6%89%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%86%85%E4%B8%B8%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC	【三重県】国立大学法人三重大学医学部附属病院%E4%B8%89%E9%87%8D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【茨城県】筑波大学附属病院%20%E7%AD%91%E6%B3%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2	【京都府】京都大学医学部附属病院%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【群馬県】国立大学法人群馬大学医学部附属病院%E7%BE%A4%E9%A6%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2	【京都府】京都府立医科大学附属病院%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】医療法人社団康喜会　辻仲病院柏の葉%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E5%BA%B7%E5%96%9C%E4%BC%9A%E3%80%80%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89	【大阪府】医療法人錦秀会インフュージョンクリニック%E9%8C%A6%E7%A7%80%E4%BC%9A%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%95%E3%83%A5%E3%83%BC%E3%82%B8%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
【千葉県】東邦大学医療センター佐倉病院%20%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E4%BD%90%E5%80%89%E7%97%85%E9%99%A2	【大阪府】大阪公立大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%85%AC%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立墨東病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E5%A2%A8%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2	【大阪府】独立行政法人国立病院機構大阪医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【東京都】杏林大学医学部付属病院%20%E6%9D%8F%E6%9E%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2	【大阪府】独立行政法人地域医療機能推進機構大阪病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】東京医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2	【兵庫県】兵庫医科大学病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】東京慈恵会医科大学附属病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E6%85%88%E6%81%B5%E4%BC%9A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2	【兵庫県】国立大学法人神戸大学医学部附属病院%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2	【奈良県】奈良県立医科大学附属病院%20%E5%A5%88%E8%89%AF%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】東京都済生会中央病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2	【和歌山県】和歌山県立医科大学附属病院%20%E5%92%8C%E6%AD%8C%E5%B1%B1%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】東海大学医学部付属八王子病院%20%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E5%85%AB%E7%8E%8B%E5%AD%90%E7%97%85%E9%99%A2	【福岡県】久留米大学医学部附属病院%20%E4%B9%85%E7%95%99%E7%B1%B3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】独立行政法人国立病院機構東京医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC	【福岡県】地方独立行政法人北九州市立病院機構北九州市立医療センター%E5%8C%97%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%8C%97%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【神奈川県】公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC	【福岡県】福岡大学筑紫病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%AD%91%E7%B4%AB%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】北里大学北里研究所病院%20%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E7%97%85%E9%99%A2	【熊本県】熊本大学病院%20%E7%86%8A%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】医療法人恵仁会松島病院%E6%81%B5%E4%BB%81%E4%BC%9A%20%E6%9D%BE%E5%B3%B6%E7%97%85%E9%99%A2	【大分県】大分赤十字病院%20%E5%A4%A7%E5%88%86%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】東海大学医学部付属病院%20%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2	【鹿児島県】かごしまIBD消化器内科クリニック%20%E3%81%8B%E3%81%94%E3%81%97%E3%81%BEIBD%E6%B6%88%E5%8C%96%E5%99%A8%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
【神奈川県】社会医療法人財団互恵会大船中央病院%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E4%BA%92%E6%81%B5%E4%BC%9A%E5%A4%A7%E8%88%B9%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2	【鹿児島県】鹿児島大学病院%20%E9%B9%BF%E5%85%90%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2

施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関	ヤンセンファーマ株式会社
研究責任医師	坂本武彦
所属機関の住所	千代田区西神田3-5-2

お問合せ先

医療機関名	ヤンセンファーマ株式会社
住所	101-0065千代田区西神田3-5-2
電話	0120-183-275
E-mail	DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。

指定難病	「難病の患者に対する医療等に関する法律（難病法）」にもとづき、国が医療費助成の対象として指定した難病です。
治験	人を対象として治療や薬の安全性・有効性を調べる研究のうち、法律や規制にもとづき、薬等の承認を目的として行われます。
臨床試験	人を対象として治療や薬の安全性・有効性を調べる研究全般で、治験を含みます。
臨床研究	人を対象とする医学研究全般で、治験と臨床試験を含みます。

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