IgA腎症
募集中
jRCT2031220273
IgA腎症を有する被験者を対象に、sibeprenlimab皮下投与の長期の安全性、忍容性及び有効性を評価する、多施設オープンラベル第Ⅱ/Ⅲ相試験
最終公表日: 2024-12-13
目的
IgANを有する被験者でsibeprenlimabの長期的な安全性及び忍容性を評価する
実施期間
開始日 | 2022-05-01 |
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終了日 | 2028-07-31 |
対象となる方
対象疾患 | IgA腎症 |
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指定難病 | IgA腎症(指定難病66) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2031220273 (NCT05248659) |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 2-3 |
登録目標症例数 | 600 |
研究責任者
所属機関 | サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社 |
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研究責任医師 | 守口稔 |
所属機関の住所 | 千代田区丸の内2-7-2 JPタワー12階 |
実施施設
試験実施施設 | 【宮城県】東北医科薬科大学病院 【茨城県】筑波大学附属病院 【栃木県】日本赤十字社 足利赤十字病院 【千葉県】独立行政法人国立病院機構千葉東病院 【千葉県】順天堂大学医学部附属浦安病院 【東京都】帝京大学医学部附属病院 【東京都】東京医科大学病院 【東京都】東京女子医科大学病院 【東京都】東京慈恵会医科大学附属病院 【東京都】順天堂大学医学部附属練馬病院 【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】国家公務員共済組合連合会虎の門病院分院 【新潟県】国立大学法人新潟大学 医歯学総合病院 【石川県】国立大学法人金沢大学附属病院 【静岡県】浜松医科大学医学部附属病院 【愛知県】名古屋大学医学部附属病院 【愛知県】学校法人藤田学園 藤田医科大学病院 【大阪府】地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター 【大阪府】大阪大学医学部附属病院 【兵庫県】兵庫県立尼崎総合医療センター 【兵庫県】国立大学法人神戸大学医学部附属病院 【奈良県】奈良県立医科大学附属病院 【岡山県】岡山大学病院 【福岡県】久留米大学医学部附属病院 【福岡県】九州大学病院 【福岡県】福岡大学病院 【長崎県】長崎大学病院 【大分県】大分大学医学部附属病院 【宮崎県】宮崎大学医学部附属病院 |
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お問合せ先
医療機関名 | サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社 |
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住所 | 100-7012千代田区丸の内2-7-2 JPタワー12階 |
電話 | 080-3592-3695 |
minoru.moriguchi@syneoshealth.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。