目的

GH製剤による治療歴のない、SGA性低身長症、ターナー症候群における低身長、ヌーナン症候群における低身長又は特発性低身長症の各適応症の患児を対象に、ソマプシタン週1回投与の52週時点における効果及び安全性をノルディトロピン(R)1日1回投与と比較すること

実施期間

開始日 2022-06-09
終了日 2026-09-30

対象となる方

対象疾患 SGA性低身長症, ターナー症候群における低身長, ヌーナン症候群における低身長, 特発性低身長症（Idiopathic short stature；ISS）
指定難病 ヌーナン症候群（指定難病195）
性別 男性・女性
年齢 2～11

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031220263 (NCT05330325)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 45

研究責任者

所属機関 ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
研究責任医師 藤岡幸一
所属機関の住所 千代田区丸の内2-1-1


実施施設

試験実施施設 【北海道】国立大学法人北海道大学病院
【東京都】国立大学法人東京医科歯科大学病院
【東京都】国立研究開発法人国立成育医療研究センター
【新潟県】国立大学法人新潟大学医歯学総合病院
【静岡県】地方独立行政法人　静岡県病院機構　静岡県立こども病院
【愛知県】藤田医科大学病院
【大阪府】地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪母子医療センター
【大阪府】地方独立行政法人大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター
【兵庫県】兵庫県立こども病院
【奈良県】地方独立行政法人　奈良県立病院機構　奈良県総合医療センター
【岡山県】独立行政法人国立病院機構　岡山医療センター
【福岡県】地方独立行政法人 福岡市立病院機構　福岡市立こども病院

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お問合せ先

医療機関名 ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
住所 100-0005千代田区丸の内2-1-1
電話 362661000
E-mail JPHC_clinical_trials@novonordisk.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。