多発性硬化症／視神経脊髄炎
募集中
jRCT2031220259
小児及び青年の抗アクアポリン4（AQP4）抗体陽性の視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）患者を対象としたラブリズマブの有効性、薬物動態、薬力学及び安全性を評価する第II/III相、非盲検、既存対照、単群、多施設共同試験
最終公表日: 2025-06-27
目的
小児NMOSD患者を対象としてラブリズマブの有効性を評価する
実施期間
| 開始日 | 2022-06-15 |
|---|---|
| 終了日 | 2028-03-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | NMOSD 視神経脊髄炎スペクトラム障害 |
|---|---|
| 指定難病 | 多発性硬化症／視神経脊髄炎（指定難病13） |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 2～18 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031220259 (NCT05346354) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 2-3 |
| 登録目標症例数 | 12 |
研究責任者
| 所属機関 | アレクシオンファーマ合同会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 寺田道徳 |
| 所属機関の住所 | 港区芝浦三丁目1番1号 田町ステーションタワーＮ |
実施施設
| 試験実施施設 | - |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | アレクシオンファーマ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 108-0023港区芝浦三丁目1番1号 田町ステーションタワーＮ |
| 電話 | 03-3457-9559 |
| JPDept-DevOps-PMCO@alexion.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。