目的

本治験の目的は，瘻孔形成を伴う肛門周囲クローン病に対するグセルクマブの臨床的有効性を評価し，グセルクマブの全般的な安全性を評価すること。

実施期間

開始日	2022-09-02
終了日	2027-05-17

対象となる方

対象疾患	肛門周囲瘻孔を有するクローン病患者
指定難病	クローン病（指定難病96）
性別	男性・女性
年齢	18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031220205 (NCT05347095)
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	3
登録目標症例数	280

研究責任者

所属機関	ヤンセンファーマ株式会社
研究責任医師	坂本武彦
所属機関の住所	千代田区西神田3-5-2

実施施設

試験実施施設

【北海道】医療法人徳洲会札幌東徳洲会病院 【千葉県】医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉 【千葉県】医療法人社団康喜会東葛辻仲病院 【東京都】杏林大学医学部付属病院 【東京都】独立行政法人地域医療機能推進機構東京山手メディカルセンター 【神奈川県】横浜市立市民病院 【静岡県】医療法人社団松愛会松田病院 【愛知県】医療法人愛知会家田病院 【愛知県】名古屋大学医学部附属病院 【愛知県】社会医療法人宏潤会だいどうクリニック 【三重県】国立大学法人三重大学医学部附属病院 【三重県】独立行政法人地域医療機能推進機構四日市羽津医療センター 【大阪府】医療法人錦秀会インフュージョンクリニック 【大阪府】大阪大学医学部附属病院 【大阪府】独立行政法人労働者健康安全機構大阪労災病院 【兵庫県】兵庫医科大学病院 【奈良県】奈良県立医科大学附属病院 【岡山県】岡山大学病院 【広島県】広島大学病院 【福岡県】地方独立行政法人北九州市立病院機構北九州市立医療センター 【福岡県】産業医科大学病院 【福岡県】福岡大学病院 【福岡県】福岡大学筑紫病院 【長崎県】長崎大学病院 【鹿児島県】医療法人潤愛会　鮫島病院

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お問合せ先

医療機関名	ヤンセンファーマ株式会社
住所	101-0065千代田区西神田3-5-2
電話	0120-183-275
E-mail	DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。