全身性エリテマトーデス、成人発症スチル病、若年性特発性関節炎
募集終了
jRCT2031220187
スチル病（全身型若年性特発性関節炎及び成人発症スチル病を含む）に伴うマクロファージ活性化症候群（MAS）又は全身性エリテマトーデスに伴うMASを有する小児及び成人に対するemapalumabの有効性、安全性及び忍容性、薬物動態及び薬力学を検討する2コホート、非盲検、単群、多施設共同試験
最終公表日: 2024-08-06
目的
以下のコホートの患者の治療におけるemapalumabの有効性を確認する。;- コホート1：全身型若年性特発性関節炎（sJIA）及び成人発症スチル病（AOSD）に伴うMAS;- コホート2：小児及び成人全身性エリテマトーデス（SLE）に伴うMAS
実施期間
| 開始日 | 2022-04-22 |
|---|---|
| 終了日 | 2025-08-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | マクロファージ活性化症候群、二次性血球貪食性リンパ組織球症、スチル病、全身性エリテマトーデス |
|---|---|
| 指定難病 |
若年性特発性関節炎（指定難病107） 全身性エリテマトーデス（指定難病49） 成人発症スチル病（指定難病54） |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 6～80 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031220187 (NCT05001737) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 2-3 |
| 登録目標症例数 | 2 |
研究責任者
| 所属機関 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 落合和也 |
| 所属機関の住所 | 大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【東京都】東京医科歯科大学病院 【神奈川県】公立大学法人横浜市立大学附属病院 【神奈川県】聖マリアンナ医科大学病院 【大阪府】大阪医科薬科大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号 |
| 電話 | 06-4560-2001 |
| ICONCR-Chiken@iconplc.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。