目的

SoC を受けている再燃又は難治性EGPA患者を対象として、デペモキマブ200 mgを26 週間毎に皮下投与したときの有効性をメポリズマブ300 mg の4 週間毎の皮下投与と比較検討すること

実施期間

開始日	2022-05-01
終了日	2026-02-28

対象となる方

対象疾患	既存治療で効果不十分な好酸球性多発血管炎性肉芽腫症
指定難病 （告示番号. 疾患名）	44. 多発血管炎性肉芽腫症 概要、診断基準等 (pdf) 45. 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031220070 (NCT05263934)
研究の種別	企業治験
フェーズ	3
登録目標症例数	9

実施施設

【埼玉県】  埼玉医科大学総合医療センター%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC	【神奈川県】  医療法人徳洲会　湘南鎌倉総合病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E3%80%80%E6%B9%98%E5%8D%97%E9%8E%8C%E5%80%89%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  杏林大学医学部付属病院%20%E6%9D%8F%E6%9E%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2	【神奈川県】  独立行政法人　国立病院機構　相模原病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E7%9B%B8%E6%A8%A1%E5%8E%9F%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京女子医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A5%B3%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
研究責任医師	藤井克也
所属機関の住所	千代田区丸の内2-7-2 JPタワー12階

お問合せ先

医療機関名	サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
住所	100-7012千代田区丸の内2-7-2 JPタワー12階
電話	090-9133-2809
E-mail	Katsuya.fujii@syneoshealth.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。