目的

二重盲検期間：MayoステージIVのALアミロイドーシス患者を対象に、birtamimab静脈内投与と標準治療を併用時の有効性を、全死因死亡までの期間を指標として、プラセボと標準治療の併用時と比較する;非盲検延長期間：MayoステージIVのALアミロイドーシス患者を対象に、birtamimabと標準治療の併用による長期安全性を評価する

実施期間

開始日 2021-01-26
終了日 2027-06-30

対象となる方

対象疾患 ALアミロイドーシス
指定難病 全身性アミロイドーシス（指定難病28）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031220037
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 16

研究責任者

所属機関 Prothena Biosciences Limited
研究責任医師 NieChristie
所属機関の住所 77 Sir John Rogerson’s Quay, Block C Grand Canal Docklands, Dublin 2 D02 T804, Ireland （郵便番号：D02 T804）


実施施設

試験実施施設 京都鞍馬口医療センター
名古屋市立大学病院
自治医科大学附属病院
徳島大学病院
日本赤十字社医療センター
福島県立医科大学附属病院
信州大学医学部附属病院
慶應義塾大学病院

お問合せ先

医療機関名 ICONクリニカルリサーチ合同会社
住所 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号
電話 06-4560-2001
E-mail ICONCR-Chiken@iconplc.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。