目的

二重盲検期間：MayoステージIVのALアミロイドーシス患者を対象に、birtamimab静脈内投与と標準治療を併用時の有効性を、全死因死亡までの期間を指標として、プラセボと標準治療の併用時と比較する;非盲検延長期間：MayoステージIVのALアミロイドーシス患者を対象に、birtamimabと標準治療の併用による長期安全性を評価する

実施期間

開始日	2021-01-26
終了日	2027-06-30

対象となる方

対象疾患	ALアミロイドーシス
指定難病 （告示番号. 疾患名）	28. 全身性アミロイドーシス 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031220037 (NCT04973137)
研究の種別	企業治験
フェーズ	3
登録目標症例数	16

実施施設

【福島県】  福島県立医科大学附属病院%20%E7%A6%8F%E5%B3%B6%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2	【長野県】  信州大学医学部附属病院%20%E4%BF%A1%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【栃木県】  自治医科大学附属病院%20%E8%87%AA%E6%B2%BB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2	【愛知県】  名古屋市立大学病院%20%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2	【京都府】  京都鞍馬口医療センター%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E9%9E%8D%E9%A6%AC%E5%8F%A3%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【東京都】  日本赤十字社医療センター%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%A4%BE%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC	【徳島県】  徳島大学病院%20%E5%BE%B3%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	Prothena Biosciences Limited
研究責任医師	NieChristie
所属機関の住所	77 Sir John Rogerson’s Quay, Block C Grand Canal Docklands, Dublin 2 D02 T804, Ireland （郵便番号：D02 T804）

お問合せ先

医療機関名	ICONクリニカルリサーチ合同会社
住所	541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号
電話	06-4560-2001
E-mail	ICONCR-Chiken@iconplc.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。